Département Production un Technicien Biochimiste 2 CDD de remplacement congé maternité et maladie.


Vos missions :

• Vous intégrez le département Production, au sein d’une équipe jeune et dynamique. Vous réalisez les étapes de formulation et d’ajustement des réactifs. Vous intervenez sur les contrôles in Process des réactifs. Vous assurez la réalisation de la répartition des produits. Vous contribuez à la documentation qualité.
• Vous veillez au bon fonctionnement du laboratoire et notamment au maintien des équipements.

Votre profil :

• De formation BTS ou Licence en biochimie ou biologie, vous justifiez de préférence d’une première expérience en analyse médicale, en laboratoire hospitalier ou industrie du diagnostic.
• Vous maitrisez le pack office, et possédez des connaissances sur les risques chimiques et biologiques. Vous êtes à l’aise en Anglais.
• Vous êtes autonome, rigoureux, et polyvalent. Le travail d’équipe et votre esprit d’analyse seront les clés de votre succès chez Hyphen Biomed.

Rejoindre Hyphen Biomed c’est :

• Faire partie d’une des filiales du groupe international Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie, composé du plus de 8000 collaborateurs ;
• Travailler dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l’hémostase ;
• Être au cœur d’une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion ;
• Bénéficier d’avantages sociaux (tickets restaurants, mutuelle familiale attractive, 15RTT / an), et d’une reconnaissance de votre implication au travers de primes, bonus et d’une augmentation salariale annuelle.

 
Envoyez-nous votre candidature par mail à l’adresse drh@hyphen-biomed.com
_______________________________________________________________________________________________________________

Département Production un Technicien Données Techniques en CDD de 6 mois.
 

Vos missions :

• Vous intégrez le service Méthodes et Maintenances Industrielles, au sein d’une équipe expérimentée et dynamique.
• Vous analysez, vérifiez et paramétrez l’ensemble des routines (gammes de production) de la base de production, de manière à standardiser les données du système.
• Vous participez à l’élaboration des fichiers de paramétrage, en modélisant les spécifications de contrôle des articles achetés et fabriqués, pour la migration future des données avant la phase de tests.

Votre profil :

• De formation Bac+2 ou équivalent dans le domaine de l’informatique industrielle, vous justifiez de préférence d’au moins 3 ans d’expérience à un poste similaire.
• Vous avez des connaissances de SAP (modules PP/MM/QM), vous êtes autonome, rigoureux, et dynamique. Le travail d’équipe et votre sens de l’observation seront les clés de votre succès chez Hyphen Biomed.

Rejoindre Hyphen Biomed c’est :

• Faire partie d’une des filiales du groupe international Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie, composé du plus de 8000 collaborateurs ;
• Travailler dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l’hémostase ;
• Être au cœur d’une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion ;
• Bénéficier d’avantages sociaux (participation, tickets restaurants, mutuelle familiale attractive, 15RTT/an)

 
Poste :

• Type d'emploi : Temps plein 39H, CDD
• Statut : Technicien/Agent de Maîtrise

Envoyez-nous votre candidature par mail à drh@hyphen-biomed.com
_______________________________________________________________________________________________________________

Département Assurance Qualité / Affaires Règlementaires un(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires h/f en CDI

Vous intégrez le service Gestion de Projet où vous aurez en charge la réalisation des activités liées à l’enregistrement des produits et du maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation nationale et internationale.
 

Vos principales missions :
 
Assister le Responsable Gestion Projets dans ses missions quotidiennes :

• Planification et coordination des projets d’enregistrement en vue de l’enregistrement des produits sur les territoires Européens et Internationaux (FDA, NMPA, Territoires Asie/Pacifique..) selon la politique de gestion des projets de l’entreprise
• Participation à la constitution des dossiers d’enregistrement des produits selon le planning établi ; contrôle de leur conformité réglementaire selon les normes et directives en vigueur sur les territoires concernés (normes ISO13485, Directive 98/79/CE, Règlement (UE) 2017/746 (IVDR), 21 CFR part 820 (FDA)…)
• Suivi des dossiers d’enregistrements et communication avec les départements responsables du dépôt des dossiers et les autorités compétentes
• Gérer des bases de données, assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires
• Participer à la veille réglementaire.

 Votre profil : 

• De formation supérieure BAC + 5 ou équivalent à dominante affaires réglementaires internationales relatives à la biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale
• Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais (maîtrise de l’anglais professionnel écrit et oral)
• Vous avez une capacité d'organisation, de communication, un esprit d'équipe.
• Vous maîtrisez le pack office.

Rejoindre Hyphen BioMed c’est :

• Faire partie d’une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
• Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l’hémostase
• Être au cœur d’une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
• Bénéficier d’avantages sociaux multiples (Participation, Titres restaurants, flexibilité des horaires, mutuelle familiale, CET, 15 RTT/an …) et d’une reconnaissance de votre implication au travers de primes, bonus et d’une augmentation salariale annuelle.

 Poste :

• Type d'emploi : Temps plein 39H, CDI
• Statut : Cadre

Envoyez-nous votre candidature par mail à drh@hyphen-biomed.com